NIBSC 19/244 抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析
品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號):19/244
英文名稱:Third WHO International Standard for Anti-Rabies Immunoglobulin
描述:抗狂犬免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品(第三世衛(wèi)組織國際標(biāo)準(zhǔn))
產(chǎn)品用途:
該材料是狂犬病免疫球蛋白的主要生物標(biāo)準(zhǔn)品。國際標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期用途是校準(zhǔn)和協(xié)調(diào)血清學(xué)檢測,通過聚焦抑制試驗 (RFFIT) 和熒光抗體病毒中和 (FAVN) 檢測狂犬病病毒中和抗體,以及通過 ELISA 結(jié)合抗體。
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每個安瓿瓶含有相當(dāng)于 0.5 mL 人狂犬病免疫球蛋白 (HRIG) 原料藥 (DS) 的凍干。該材料根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP) 生產(chǎn),從接種疫苗的供體中收集 plama 單位,并符合所有生產(chǎn)規(guī)范。
使用說明:
在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分
每個安瓿瓶的內(nèi)容物應(yīng)在 0.5 mL 無菌蒸餾水中復(fù)溶。加入蒸餾水后,必須在使用前讓材料完quan重組。
最終用戶發(fā)現(xiàn),在攪拌下可能需要 > 1 小時才能使材料完quan重組。
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